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专注分子诊断产业20年的SolGent,开发‘COVID-19’诊断试剂盒
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专注分子诊断产业20年的SolGent,开发‘COVID-19’诊断试剂盒
  • 이동훈 기자
  • 승인 2020.02.14 15:46
  • 댓글 0
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▲ 愉在亨 SolGent 共同代表理事. 愉在亨代表在分子诊断领域中已从事了29年的研究开发,同时还被评为具有创新经营策略的营销专家。
▲ 愉在亨 SolGent 共同代表理事. 愉在亨代表在分子诊断领域中已从事了29年的研究开发,同时还被评为具有创新经营策略的营销专家。

[Economicmagazine=Dono Lee] 分子诊断解决方案公司SolGent Co., LTD.目前正备受亚洲各个国家的关注。其原因是因为他们已开发出拥有较高准确度的‘新型冠状病毒诊断试剂盒’,目前中国因新型冠状病毒(COVID-19)以积累1000多人死亡,4万多人确诊。
愉在亨代表在采访中表示,公司自2000年创立以来,不断地进行创新和研发活动。并已具备将生物材料领域作为基础设施提供给国际产业的商业典范。

■ 韩国国内最初获得埃博拉诊断试剂盒欧洲认证,中国诚挚邀请

主要通过可诊断出遗传性·感染性疾病的PCR设备进行分子诊断试剂的开发和生产,水稻品种识别,韩牛肉和进口牛肉区分的农畜基因检验,包括分子诊断试剂盒的各种研究所需的酶和原材料生产(研究用试剂),以及提供基因组分析-解读生物所携有的核酸序列信息等服务。
“SolGent在2014年12月,埃博拉病毒时期开发的埃博拉诊断试剂盒 DiaPlexQ™ Ebola Virus Detection Kit–Zaire)是韩国国内最初获得欧洲医疗设备认证(CE-IVD)的产品,同时在2016年2月开发的奇卡病毒诊断试剂盒也已经获得欧洲认证(CE)。此外在2015年还推出了仅通过一次基因检测就可以在2小时内对MERS病毒以及其他呼吸道病毒同时进行分析的研究用诊断试剂盒。”
CE认证是符合欧盟(EU)理事会方针有关安全、健康、环境等消费者保护权益相关的所有要求的一个综合标准认证标志。因此,可以说明SolGent的技术是已通过欧洲认证的技术。目前SolGent正为27个国家交付诊断试剂盒。
因此,在中国发生COVID-19时,中国的各合作公司委托SolGent开发新型冠状病毒诊断试剂盒。
 “中国公司通过国内的试剂盒进行检测的结果是很难诊断出COVID-19。”

■ 仅扩增COVID-19基因进行诊断,越南国家标准试剂注册可能性很高

 

▲ SolGent的新型冠状病毒诊断试剂盒。其拥有99%的准确度和仅在2小时内就可以快速进行诊断的诊断时间。诊断方法为QRT-PCR(实时基因扩增检测)。RT-PCR是从受检者体内找到新型冠状病毒,并将基因扩增后判断出是否感染的技术。
▲ SolGent的新型冠状病毒诊断试剂盒。其拥有99%的准确度和仅在2小时内就可以快速进行诊断的诊断时间。诊断方法为QRT-PCR(实时基因扩增检测)。RT-PCR是从受检者体内找到新型冠状病毒,并将基因扩增后判断出是否感染的技术。

 

一位50多岁主妇最初的检测结果为阴性,可由于症状的恶化,再一次检测时结果为阳性。据了解,武汉到上个月16日为止,由于诊断试剂盒的不足,只能把患者的样本寄送到北京进行检测,至少需要3天的时间才能确诊。甚至有些患者三次的检测都检测出是阴性,最后通过肺样本进行检测后才分类到确诊患者中。

相反,SolGent开发的‘新型冠状病毒诊断试剂盒’的准确度为99%,且诊断时间只需要2个小时就能完成。原有的诊断方法普遍需要1~2天才能确诊。

“SolGent还保留着ASP(Allely Specific PCR)技术。该技术是只将需要筛选的特定基因位置扩增的技术。可以将新型冠状病毒的特定基因扩大后进行确认。是将各种诊断试剂盒的开发经验以及大量生产的技术,各项认证经验结合的成果。“

SolGent的诊断方法为QRT-PCR(实时基因扩增检测)。RT-PCR是从受检者体内找到新冠病毒,并将基因扩增后判断出是否感染的技术。通常病毒只是少量寄宿在人体中并诱发症状,因此将病毒量扩大后可以快速进行检测。
目前,不仅中国,泰国、越南、菲律宾、中东等多个国家都在向SolGent订购诊断试剂盒。仅仅海外销售规模也已经达到50亿韩元。
“越南方面,正在当地国家中央实验室对SolGent的‘新型冠状病毒检测试剂盒’进行实验,并被注册为国家标准试剂的可能性很大。”

■ 通过疾病管理部的批准后向各大地区医院供应

▲为人类健康做出贡献的SolGent成员。全体成员正在全力以赴的开发和生产最高品质的诊断试剂盒。
▲为人类健康做出贡献的SolGent成员。全体成员正在全力以赴的开发和生产最高品质的诊断试剂盒。

目前,SolGent已向疾病管理部申请‘新型冠状病毒诊断试剂盒’紧急使用许可。紧急使用许可是在传染病等国家非常时期可以使用未批准产品的制度。SolGent将在通过批准后向各大地区医院供应COVID-19诊断试剂盒。
已签订好出口合同的30亿韩元规模的货物还未发送,目前正在等待紧急使用许可的批准。
“SolGent的全体成员正在全力以赴的开发和生产最高品质的诊断试剂盒。我们也将尽最大努力,快速获得紧急许可的批准,为我们的这些努力取得成功。”
愉在亨共同代表理事一直不忘站在生物信息分析的最前沿。
“SolGent是引领分子诊断的现在和未来的企业,将一直为人民的健康和幸福生活做出贡献。”


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